小小说明书,改革的学问大

发布时间:2024-07-13 05:04:18 来源: sp20240713

  近日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。试点旨在优化药品说明书管理,满足老年人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题。方案确定上海等八省市为试点地区,有关部门将积极听取意见建议,总结试点经验,在相关法规文件修订工作中予以参考,并推广至其他药品实施。(见11月1日《光明日报》)

  药品说明书饱受诟病。比如,字太小,“一粒米能盖住4个字”,让民众尤其是老年人看起来很费劲。内容太专业,普通人读不懂,一些用量单位换算也很麻烦,一旦算错还可能导致吃错药。在此背景下,近年来,呼吁加大药品说明书字号、增加简易版内容等呼声日益增高。

  就这一问题,有地方或药企已经针对部分药品进行了零星的尝试。但在全国范围内有步骤分阶段地进行试点,则是头一次。此次试点不仅体现出化解这道难题的决心,而且迈出了药品说明书适老化、适众化改造的实质性步伐。

  上述方案关注到并回应了民众的共同关切。其中,对于药品说明书的简化版、大字版、完整版等不同版本,均单项征求编写指南和格式要求。可以预见,定型后的试点方案中的《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》《电子药品说明书(完整版)格式要求》等,均是民间智慧和专业声音的集中体现。

  满足不同群体的阅读需求,是这次试点的主要目的之一。普通人认为应该把说明书的内容压缩,减少专业用语,把字放大。医生和药师则需要阅读具体信息,根据患者病情和药品前沿科技为患者提供精准的药事服务,其中包括临床实验数据、药物相互影响、不良反应发生率、甚至药物分子式等,因而有关内容不可过于缩减。不同群体各有想法,一张药品说明书难以满足不同人群的阅读需求。因此,试点推出多种版本,将来还可能推出盲文版、音频版等版本,如此就能做到各取所需,这都值得期待。

  落实试点方案,既要不畏艰难,也要重视并及时化解困难。药品说明书版本多,势必增加药企的生产成本,适老化改造与成本控制,两者要兼顾。在内容缩减和保障民众知情权之间也要做好平衡。比如药品的致畸性对于备孕期或孕早期的妇女是不可省略的重要信息,肝肾功能不全者则需要着重了解药品的肝肾毒性,通俗版内容缩减须仔细斟酌、把握分寸。试点过程中可能会遇到其它问题,也需要不断摸索和完善。

  药品说明书无障碍改革的行动值得点赞,但背后的贴近民众需求、倾听各方声音的理念和意识更加宝贵。期待药品说明书无障碍改革能够启发更多领域开展适老化、适众化行动,为全面推行无障碍环境建设等工作积累宝贵经验。(工人日报 罗志华) 【编辑:曹子健】